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32周或之前的早产(PTB)在美国高达2%,给家庭和社会造成巨大的经济负担。现有PTB筛查试验,ROC曲线下面积(AUC)最大不超过70%。在《Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine》2021年9月刊中,美国堪萨斯大学医学院CarlP Weiner教授研究发现FutureBIRTH?,一种独特的孕妇筛查试验,用于预测因自然分娩(sPTB)≦32周有或无未足月胎膜早破(PPROM)或早发性子痫前期(EOP),其预测sPTB的AUC为84.2%,EOP的AUC为94.1%。FutureBIRTH筛查结合现有预防治疗提供的准确风险评估,可使“高危”妊娠中由于sPTB和EOP而导致的≦32周的PTB患者减少40%~50%,同时每次妊娠仍可节省450~950美元。

 

(一)FutureBIRTH?简介

 

FutureBIRTH?是一种新型的用于识别高危PTB≦32周(伴或不伴PPROM或EOP)的试剂盒,可在妊娠12至20周抽取孕妇血液进行检测,该试剂盒包含5种血浆游离RNA(PCF RNA)(PSME2、NAMPT、APOA1、APOA4和Hsa-Let-7g)。在迄今为止报道的任何测试中,该方法具有最高的预测准确性。既往这些PCFrna标记物的鉴定表明,sPTB、PPROM或EOP的患者在妊娠11周前就“确定”了。

 

(二)PTB预测指标、方法及优劣

 

PTB的预测指标包括既往病史、生物学和宫颈长度的测量。PTB预测的敏感性、特异性和阴性/阳性预测值等指标受疾病流行程度的影响。因此,受疾病流行率影响较小的AUC被认为是评估模型有效性的最有用参数之一,在90%~100%之间的AUC被认为是优秀的,80%~90%是良好的,70%~80%是一般的,60%~70%是较差的,50%~60%是失败的。

 

FutureBIRTH?开发和验证之前,对于PTB筛查而言,良好至优秀的AUCs是难以达到的。例如,宫颈胎儿纤维连接蛋白(fFN)在16~22周检测时,sPTB≦32周的AUC为51%~54%;妊娠期经阴道超声宫颈长度(CL)检测时,sPTB≦32周的AUC为51%~58%。这些AUC与仅凭临床病史获得的AUC相似。胰岛素样生长因子结合蛋白4/性激素结合球蛋白(IBP4/SHBG)比值用于预测PTB≤32周的AUC为76%。相比之下,FutureBIRTH?在sPTB≦32周时的AUC为84.1%,只有FutureBIRTH?也能同时筛选出EOP (AUC为94.5%),且FutureBIRTH?在初产妇和经产妇中均适用。

 

(三)本文研究内容及结果

 

每个人花费750美元采用FutureBIRTH?方法在妊娠20周之前进行筛查,P≦32周的PTB检出率为80%,从而使≦32周的PTB发病率仅为0.46%或五分之一的美国当前发病率。在PTB发病率为1.38%的32周人群中,即使FutureBIRTH?普遍筛查的检出率只有60%,FutureBIRTH?也是一种经济有效的筛查措施(表1)。

 

表1: 根据人口发病率和检出率,FutureBIRTH?筛查的成本效益@ $750每项检测

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FutureBIRTH?检出率为80%的前提下,每10万人出生将节省6129.1268万美元的直接医疗成本,或每平均380万人出生将节省23亿美元。甚至即使每人花费1000美元筛查,对于发病率为1.38%、检出率为100%的人群,或发生率率为2.3%,检出率为80%的人群,通过FutureBIRTH?对≦32周的PTB患者进行普遍筛查仍是一种成本效益高的筛查方法(表2)。

 

表2:根据人口发病率和检出率,FutureBIRTH?普遍筛查的成本效益@ $1000每项检测

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总之,通过FutureBIRTH或其他一些尚未发现的方法,对20周前的单胎孕妇进行普遍筛查,并结合目前的预防治疗,有可能使≦32周的PTB减少40%~50%,减轻PTB给家庭及社会带来的负担。

殷复粉 编译

 

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本文内容来自Elsevier合作期刊Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine(GOCM)第一卷第三期发表的“Robust cost efficacy of a novel, validated screening test at 12–20 Weeks gestation for the prediction of preterm birth (PTB) at or before 32 Weeks in singletons”

 

DOI:https://doi.org/10.1016/j.gocm.2021.07.001

 

引用格式:Leea RH, Weiner CP. Robust cost efficacy of a novel, validated screening test at 12–20 Weeks gestation for the prediction of preterm birth (PTB) at or before 32 Weeks in singletons. Gynecol Obstet Clin Med. 2021;1(3). In Press.

 

原文摘要

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